Leiter der Qualitätssicherung (m/w/d)

Regelmäßige Überprüfung und Anpassung des QS-Systems an den neusten Stand von Wissenschaft und Technik Fachliche und disziplinarische Führung der QS-Mitarbeiter Planung und Pflege der Ressourcen (Personal, Material etc.) unter Einhaltung der Budgetvorgaben Umsetzung von Gesetzen, Vorschriften und Leitlinien in das Qualitätssicherungssystem Erstellung, Prüfung und Genehmigung von SOP's sowie anderen GMP-Dokumenten Durchführung von Selbstinspektionen und Audits bei Lieferanten und Auftragslaboren gemäß GMP Erstellung und Prüfung von Qualitätssicherungsvereinbarungen und Verantwortungsabgrenzungsverträgen

Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung Gute Kenntnisse über AMG, AMWHV, EU-GMP-Guideline und ICH Mindestens drei Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld Erfahrung in der Führung von mindestens 5 Mitarbeitenden Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Erfahrung in der Durchführung von Audits und Inspektionen Durchsetzungsstärke, Lösungsorientiertheit und gutes Kommunikationsvermögen